A NBR ISO/IEC 17025 é a principal norma internacional para demonstrar a competência de laboratórios de ensaio, calibração e amostragem, estabelecendo requisitos para garantir resultados tecnicamente válidos, rastreáveis e confiáveis. No Brasil, ela é adotada como norma ABNT, servindo de base para acreditação de laboratórios pelo Inmetro e para o reconhecimento de resultados em redes nacionais e internacionais.​

Conceito e objetivo da NBR ISO 17025

A NBR ISO/IEC 17025 especifica requisitos gerais para competência, imparcialidade e operação consistente de laboratórios, abrangendo tanto requisitos de gestão da qualidade quanto requisitos técnicos. Seu objetivo central é assegurar que os resultados emitidos por um laboratório sejam tecnicamente válidos, comparáveis e aceitos por clientes, organismos reguladores e outros laboratórios, reduzindo a necessidade de repetição de ensaios e calibrações.​

Escopo de aplicação

A norma se aplica a laboratórios de ensaio, calibração e, na versão 2017, também às atividades de amostragem associadas a esses ensaios ou calibrações. Pode ser utilizada por laboratórios de qualquer porte e setor (industrial, acadêmico, clínico, ambiental, metrológico, entre outros), tanto para fins de acreditação formal quanto para melhoria interna da gestão e da confiabilidade dos resultados.​

Estrutura da norma

A versão 2017 da NBR ISO/IEC 17025 foi alinhada à estrutura de alto nível adotada pela ISO, reorganizando os requisitos em seções como escopo, referências normativas, termos e definições, requisitos gerais, estruturais, de recursos, de processos e do sistema de gestão. Essa reorganização facilita a integração com outras normas de sistemas de gestão, como a ISO 9001, além de tornar mais clara a separação entre requisitos de gestão e requisitos técnicos.​

Requisitos gerais e estruturais

Nos requisitos gerais, a norma enfatiza dois princípios centrais: imparcialidade e confidencialidade. Exige que o laboratório identifique riscos à imparcialidade, trate conflitos de interesse e proteja informações confidenciais de clientes e parceiros, estabelecendo políticas, responsabilidades e controles adequados. Já nos requisitos estruturais, a norma descreve a necessidade de uma estrutura organizacional definida, com atribuição clara de autoridade, responsabilidade técnica e independência suficiente para garantir a qualidade dos resultados.​

Recursos: pessoas, instalações e equipamentos

Os requisitos de recursos tratam da competência do pessoal, instalações e condições ambientais, equipamentos, insumos e serviços providos externamente. O laboratório deve garantir que seus profissionais sejam qualificados, treinados e avaliados, que o ambiente (temperatura, umidade, vibração, contaminação etc.) não comprometa os resultados e que equipamentos sejam calibrados, mantidos e monitorados com rastreabilidade metrológica.​​

Requisitos de processo

Na parte de processos, a NBR ISO/IEC 17025 aborda toda a cadeia de atividades de um laboratório: revisão de pedidos, propostas e contratos; seleção, verificação, validação e desenvolvimento de métodos; amostragem; manuseio de itens de ensaio e calibração; registro técnico; avaliação da incerteza de medição; garantia da validade dos resultados; emissão de relatórios e certificados; reclamações; não conformidades; e ações corretivas. Esses requisitos buscam assegurar que cada etapa seja controlada, documentada e tecnicamente justificada, evitando erros sistemáticos e garantindo reprodutibilidade.​

Sistema de gestão e mentalidade de risco

A norma permite que o laboratório adote um sistema de gestão baseado na própria NBR ISO/IEC 17025 ou alinhado à ISO 9001, dando flexibilidade para adequação à realidade da organização. A versão 2017 substituiu a antiga exigência de ações preventivas por um enfoque em pensamento baseado em risco, exigindo que o laboratório identifique, avalie e trate riscos e oportunidades que possam afetar a validade dos resultados e a eficácia do sistema de gestão.​

Principais mudanças da versão 2017

Entre as mudanças mais destacadas estão a inclusão explícita de imparcialidade e confidencialidade como requisitos, a ênfase em pensamento baseado em risco, a possibilidade de maior flexibilidade documental (como a não obrigatoriedade do Manual da Qualidade) e a ampliação do escopo para incluir amostragem. Também houve atualização para tratar de registros e resultados eletrônicos, uso de sistemas informatizados e emissões digitais, refletindo a digitalização crescente dos laboratórios.​

Benefícios da implementação e acreditação

A implementação da NBR ISO/IEC 17025 traz benefícios como aumento da confiabilidade dos resultados, reconhecimento pela comunidade técnica e por organismos reguladores, redução de retrabalho, maior satisfação de clientes e facilitação de parcerias e contratos. A acreditação por organismos como o Inmetro, com base nessa norma, fortalece a imagem do laboratório, amplia o acesso a mercados e possibilita o reconhecimento mútuo internacional dentro de acordos de acreditação.​

Relação com a ISO 9001 e outras normas

Embora a NBR ISO/IEC 17025 incorpore princípios de gestão da qualidade similares à ISO 9001, ela é mais específica para laboratórios, com foco em competência técnica, rastreabilidade e aspectos metrológicos. Um laboratório acreditado na NBR ISO/IEC 17025 tende a atender, em grande medida, os requisitos de gestão da ISO 9001, mas a recíproca não é necessariamente verdadeira, pois a ISO 9001 não detalha requisitos técnicos de ensaio e calibração.

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